medicamentos escándalo
Tras el escándalo de las drogas en Japón, el Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos (BfArM) también está respondiendo en Bonn. A partir de ahora, ya no se pueden vender 80 medicamentos imitadores, los llamados genéricos . La razón: resultados de estudio inadecuados.
El Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos ha investigado 176 medicamentos debido a un escándalo de drogas en Japón e inmediatamente retiró 80 del mercado. Las drogas habían sido sometidas a estudios de bioequivalencia manipulados . Se necesitan estudios de bioequivalencia para verificar la seguridad y la composición correcta de los medicamentos genéricos. El veredicto de la prueba: pobre.
Los medicamentos involucrados son agentes antihipertensivos, migraña, depresión y prevención de ataques cardíacos. Si toma uno de estos 80 medicamentos, no debe reaccionar solo, consulte a su médico o farmacéutico. "Estos son medicamentos en diferentes formas de dosificación y tamaños de envase, pero cada uno necesita su propia aprobación", dijo un portavoz de BfArM. No hay indicios de riesgos para la salud de los pacientes, continúa.
La compañía ahora está descontinuando todos los estudios. Todas las disputas deben resolverse primero, según un portavoz de GVK Biosciences.
Los siguientes medicamentos se ven afectados por el estudio.
Estado: 09.12.2014145 / 1 de 80 AMIS: Medicamentos (AM29) © BfArM, BVL, PEI
Candesartán hidroclorotiazida Liconsa 16 mg / 12, 5 mg comprimidos
Candesartán hidroclorotiazida Liconsa 32 mg / 12, 5 mg comprimidos
Candesartán hidroclorotiazida Liconsa 32 mg / 25 mg comprimidos
Candesartán hidroclorotiazida Liconsa 8 mg / 12, 5 mg comprimidos
Candesartán / HCT Heumann 16 mg / 12, 5 mg comprimidos
Candesartán / HCT Heumann 32 mg / 12, 5 mg comprimidos
Candesartán / HCT Heumann 32 mg / 25 mg comprimidos
Candesartán / HCT Heumann 8 mg / 12, 5 mg comprimidos
Cefpodoxime Hormosan 200 mg comprimidos recubiertos con película.
Clopidogrel 75 mg comprimidos recubiertos con película.
Clopidogrel Dexcel 75 mg comprimidos recubiertos con película.
Entaburg 200 mg comprimidos recubiertos con película.
Entacapone AET 200 mg comprimidos recubiertos con película.
Entacapone STADA 200 mg comprimidos recubiertos con película.
Escitalopram Micro Labs 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Escitalopram Micro Labs 15 mg comprimidos recubiertos con película.
Escitalopram Micro Labs 20 mg comprimidos recubiertos con película.
Escitalopram Micro Labs 5 mg comprimidos recubiertos con película.
Esomeprazol Mylan 20 mg comprimidos con cubierta entérica
Esomeprazol Mylan 40 mg comprimidos con cubierta entérica
Irbesartan Fair-Med 150 mg comprimidos recubiertos con película
Irbesartan Fair-Med 300 mg comprimidos recubiertos con película
Irbesartan Fair-Med 75 mg comprimidos recubiertos con película
Irbesartan HCTZ Fair-Med 150 + 12.5 mg comprimidos recubiertos con película
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 12.5 mg comprimidos recubiertos con película
Irbesartan HCTZ Fair-Med 300 + 25 mg comprimidos recubiertos con película
Irbesartan Heumann 150 mg comprimidos recubiertos con película.
Irbesartan Heumann 300 mg comprimidos recubiertos con película.
Irbesartan Heumann 75 mg comprimidos recubiertos con película.
Irbesartan Unichem 150mg comprimidos recubiertos con película.
Irbesartan Unichem 300mg comprimidos recubiertos con película.
Irbesartan Welding 150 mg comprimidos recubiertos con película.
Irbesartan Welding 300 mg comprimidos recubiertos con película.
Irbesartan Welding 75 mg comprimidos recubiertos con película.
Irbesartán / Hidroclorotiazida Heumann 150 mg / 12, 5 mg comprimidos recubiertos con película
Irbesartán / Hidroclorotiazida Heumann 300 mg / 12, 5 mg comprimidos recubiertos con película
Irbesartán / Hidroclorotiazida Heumann 300 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Welding 150 mg / 12.5 mg comprimidos recubiertos con película
Irbesartán / Hidroclorotiazida Soldadura 300 mg / 12, 5 mg comprimidos recubiertos con película
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Welding 300 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película
Levetiracetam beta 1000 mg comprimidos recubiertos con película.
Levetiracetam beta 250 mg comprimidos recubiertos con película.
Levetiracetam beta 500 mg comprimidos recubiertos con película.
Levetiracetam beta 750 mg comprimidos recubiertos con película.
Levetiracetam-Hormosan 1000 mg comprimidos recubiertos con película.
Levetiracetam-Hormosan 250 mg comprimidos recubiertos con película
Levetiracetam-Hormosan 500 mg comprimidos recubiertos con película.
Levetiracetam-Hormosan 750 mg comprimidos recubiertos con película.
Losartán potásico beta 100 mg comprimidos recubiertos con película.
Losartán potásico beta 25 mg comprimidos recubiertos con película
Losartán potasio beta 50 mg comprimidos recubiertos con película
Losartán potasio beta 50 mg comprimidos recubiertos con película
Losartán potásico beta 75 mg comprimidos recubiertos con película
Pramipexol beta 0, 088 mg comprimidos
Pramipexol beta 0.18 mg comprimidos
Pramipexol beta 0.35 mg comprimidos
Pramipexol beta 0.7 mg comprimidos
Repaglinida Mylan 0.5 mg comprimidos
Repaglinida Mylan 1 mg comprimidos
Repaglinida Mylan 2 mg comprimidos
Rizatriptán Mylan dura 10 mg comprimidos bucodispersables
Rizatriptán Mylan Dura 5 mg comprimidos bucodispersables
Tacpan 0, 5 mg cápsulas duras
Tacpan 1 mg cápsulas duras
Tacpan 5 mg cápsulas duras
Valsartán beta 160 mg comprimidos recubiertos con película.
Valsartán beta 320 mg comprimidos recubiertos con película.
Valsartán beta 40 mg comprimidos recubiertos con película.
Valsartán beta 80 mg comprimidos recubiertos con película.
Valsartán / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg / 12, 5 mg comprimidos recubiertos con película
Valsartán / HCTZ Fair-Med Healthcare 160 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película
Valsartán / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg / 12, 5 mg comprimidos recubiertos con película
Valsartán / HCTZ Fair-Med Healthcare 320 mg / 25 mg comprimidos recubiertos con película
Valsartán / HCTZ Fair-Med Healthcare 80 mg / 12, 5 mg comprimidos recubiertos con película
VENLAFAXIN BASICS 150 mg cápsulas duras, retardadas
VENLAFAXIN BASICS 37.5 mg cápsulas duras, retardadas
VENLAFAXIN BASICS 75 mg cápsulas duras, retardadas
Venlafaxina Heumann 150 mg cápsulas duras, retardado
Venlafaxina Heumann 37.5 mg cápsulas duras, retardado
Venlafaxina Heumann 75 mg cápsulas duras, retardado